徐军 代表：

您提出的关于关于打造上海市生物医药产业高地的相关建议的代表建议收悉，现将办理情况答复如下：

生物医药产业与人民群众身体健康息息相关，上海高度重视生物医药产业发展，将生物医药产业作为本市优先发展的三大先导产业之一。您提出的建议对进一步促进本市打造上海市生物医药产业高地，具有重要深远意义。
    近年来，上海不断加大发展生物医药产业的推动力度，在加强协调机制方面，成立由市领导担任组长，市经信委牵头、三十多个部门参与的市生物医药产业领导小组，聚焦产业发展重点领域、重点方向以及需求迫切的痛点堵点推出多项行政举措，持续致力于营造一流的生物医药产业发展营商环境，打造具有国际影响力的生物医药产业创新高地和世界级生物医药产业集群。
    一、支持生物医药创新联合体发展。市经济信息化委通过上海市“促进产业高质量发展专项资金项目”，支持培养基、反应器、层析介质、过滤系统等新冠疫苗生产相关设备、耗材的研发和产业化，支持生物医药产业链上下游关键设备与原辅料的研发和产业化；市科委通过上海市“科技创新行动计划”生物医药科技支撑以及科技型中小企业创新资金等专项，支持锐康生物、馨远医药等企业开展“新型手性醇药物中间体的酶催化工艺的研发”、“抗癌抑制剂的中间体-手性哌嗪化合物生产工艺及产业化”等项目，为关键核心技术的国产替代提供科技支撑。2023年4月，上海、江苏、浙江、安徽科技部门联合制定发布了《长三角科技创新共同体联合攻关计划实施办法（试行）》、《关于开展2023年度长三角科技创新共同体联合攻关需求征集工作的通知》，聚焦生物医药等重点领域中2-3年可取得突破、且需要跨区域协同解决的创新需求，统筹开展联合攻关。
    二、支持生物医药企业海外发展。近年来，我市出台了《上海市人民政府办公厅关于促进本市生物医药产业高质量发展的若干意见》《上海市加快打造全球生物医药研发经济和产业化高地的若干政策措施》等系列文件，支持本地企业承接海外业务，拓展海外市场。在支持 CMO企业拓展业务承接方面，对受委托企业生产的品种按首次交易合同金额一定比例予以补贴。在加强国际竞争方面，对本市研发生产的创新药和高端医疗器械通过FDA、EMA、CE、PMDA或WHO等国际机构注册，并在相关国外市场实现销售的予以一定支持等。
    三、加强生物医药创新和知识产权保护工作。近年来，市知识产权局审理一批有影响力的生物医药专利侵权纠纷行政裁决典型案件，取得了医药企业和国家知识产权局的高度认可。归纳梳理生物医药专利侵权案件审理思路，厘清了药品专利保护和仿制药合法上市的界限，总结归纳了药品专利侵权比对的一般审理思路，并且基于药品专利侵权判定的特点，创新了行政裁决书的表现形式。加强药品上市程序中专利纠纷法律问题的研究探索，建立与医保部门联动机制，有效衔接专利行政保护与药品集采挂网程序，实现了行政裁决的法律效果和社会效果的有机统一。编制《企业知识产权保护指南》，在官方公众号宣贯药品专利链接制度相关法律法规及政策文件。浦东新区知识产权局成立药品链接制度研究专班，对药品专利保护期补偿制、药品专利纠纷早期解决机制和药品试验数据保护等法律问题开展专题学习。
    四是加大人才政策支持力度。在人才引进落户方面，对于具有高级职称、博士学历、省部级奖项等的生物医药产业高层次人才，符合条件的可直接引进落户。同时，本市生物医药产业领域中经行业主管部门推荐的用人单位，可纳入人才引进重点机构范围，并实行动态调整，其具有本科学历学位(或技师及以上职业资格)和两年相应工作经历的急需紧缺核心业务骨干(含技能人才)，以及具有硕士学历学位和一年相应工作经历的优秀人才，符合条件的可直接引进落户。2023年1月，科技部办公厅、人力资源社会保障部办公厅发布《关于在上海市开展外籍“高精尖缺”人才认定标准试点工作的通知》，进一步扩充外国高端人才（A类）和外国专业人才（B类）的认定范围，将霍维茨奖、大脑奖获得者等符合条件的生物医药高端人才纳入外籍“高精尖”人才，将临床医学研究、新药研发、病原生物学技术开发等生物医药人才纳入外籍“急需紧缺”人才岗位目录，提供相关便利措施。在完善人才评价机制方面，针对中小研发机构的特点，适当弱化论文论著的评价权重，更加突出发明专利、市场应用等研究成果的权重；将生物医药临床测试工作纳入评价内容，引导医药专业、医技专业、护理专业人员积极参与新药的临床测试工作;适应国家药品监管机制改革，增设医疗器械监督管理、医药技术服务等专业，更好适应医药流通企业的发展需求。在人才培育方面，发挥我市重点高校、重点学科优势，围绕新赛道产业所需加强学科建设，让学生（特别是研究生）成为基础研究的主力军和重大科技突破的生力军；强化不同层次人才奖励（2022第一批次支持生物医药企业113家，拟奖励金额5094万元）；发挥生物医药人才联盟的平台作用，打造产业人才创新创业培训班和实训基地，加快构建产业菁英、卓越工程师、智慧工匠等多层次人才矩阵。
    五、稳步推进日益完善政策链。2021年以来，围绕新一轮三年高质量发展行动方案、建设研发经济和产业化高地、推动医疗卫生机构科技转化、实施生物医药产业园区特色化发展、促进细胞治疗科技创新与产业化发展等多个层面密集出台政策，同时，区级也积极落实配套政策，形成市级和区级政策体系，叠加效应明显。《上海市浦东新区促进张江生物医药产业创新高地建设规定》是第一个以体系化立法方式针对具体产业出台的地方法规，加快协同相关委办将各项实施细则落到实处，推动政策突破先行先试。
    六、强化金融支撑服务。生物医药领域是科创板重点支持的六大领域之一。截至2023年2月底，上交所累计受理科创板申报企业846家，其中生物医药175家，排名第二。上海方面，科创板已上市企业79家，其中生物医药28家，占比35.4%，家数排名第一。当前采用第五套标准在科创板上市的主要为生物医药企业。第五套标准仅对企业预计市值有要求，对营收、净利润不做规定。同时，该标准要求“主要业务或产品需经国家有关部门批准，市场空间大，目前已取得阶段性成果”。对于医药行业企业，进一步要求“需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验”。2022年6月，上交所将医疗器械企业纳入适用第五套上市标准的范围。积极支持生物医药企业利用多层次资本市场开展直接融资，深化“浦江之光”行动，持续推动符合条件的生物医药企业科创板上市。支持汇添富基金在张江指数基础上研发相关ETF 产品，优化指数成分并动员本市金融机构积极参与，2022年5月张江ETF在上交所上市交易。。
    下一步，我市将针对创新策源、产业布局、临床转化、企业服务、政策保障等关键环节，统筹谋划、扎实推进，加快建设具有国际影响力的生物医药产业创新高地，全力打造世界级生物医药产业集群。
    再次感谢您对本市打造生物医药产业高地的关心和支持。
    
    
                      

     上海市经济和信息化委员会
2023年5月16日
    
   

联系人姓名：王大宽               联系电话：18917611728
    联系地址：世博村路300号5号楼      邮政编码：200125

 

上海市经济和信息化委员会

2023-05-16